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欧盟修订塑料医疗器械指令

 
欧盟修订塑料医疗器械指令
 
欧洲议会已经同意欧盟关于再利用和标识塑料医疗器械的指令,以修订医疗器械法令,增加患者的安全性。指令虽然没有命令禁止致癌材料的使用,但法律已经明确了什么材料应该避免。

   修订的指令覆盖了从眼镜、关节、隆胸用品等医疗常用品到最精密显像诊断及微创手术设备,包括塑料手术缝合线等。关于标识和再利用的修订,新立法将再加工指令进行分类,将通过欧盟来完善未来塑料器械标签,其中明确表示,放入人体内可能产生邻苯二甲酸酯的医疗装置可标明。

   欧盟工业专员Günter Verheugen说,对医疗塑料器械指令的修订对于欧盟企业来说是一个好消息,目前需要提高病人的安全感和医疗器械的进步革新,对指令的修订将引起全球塑料医疗器械市场的波动,增强了欧洲企业在国际市场中的竞争力。

   在指令修订过程中,还涉及到其他内容,如尝试研发具有较低健康奉献的产品和替代品,其目的主要是尽可能降低潜在的医疗事故风险。

                                来源:慧聪网塑料行业频道   作者:Tony

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